– Réaliser les nouvelles AMM, les renouvellements, la révision des prix et fournir des réponses aux autorités de santé dans les délais appropriés
– Constitution du dossier d’enregistrement (Données administratives, Attestation de prix, CPP/CLV, Qualité et données précliniques/cliniques)
– Mise en place d’une stratégie d’enregistrement à travers la région MEA
– Collaborer avec la chaîne d’approvisionnement pour mettre en œuvre de nouvelles variations conformément à l’AMM dans les pays respectifs
– Assurer la traduction de la labellisation et valider les maquettes et les artworks pour les soumissions, les approbations et les lancements de MA
– S’assurer que les matériaux d’emballage sont conformes aux exigences réglementaires locales pour l’Afrique et le Moyen-Orient
– Veille réglementaire
– Enregistrement des événements réglementaires sur MisAMM
– Réviser les supports promotionnels en fonction des exigences réglementaires locales